取樣分析反應(yīng)釜該如何檢測(cè)清潔是否做到位？

　　1.清潔驗(yàn)證中需對(duì)反應(yīng)釜清潔后進(jìn)行殘留物質(zhì)取樣、檢測(cè)，確定取樣位置。取樣位置的確定原則是反應(yīng)釜上的難清潔部位作為取樣點(diǎn)，目的是保證取樣在反應(yīng)釜清潔后的較差部位上進(jìn)行。

　　2.取殘留物樣的取樣方法有淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法，各自適用于不同反應(yīng)釜的取樣，具體要求如下：

　　①淋洗水取樣

　　大面積取樣方法，其優(yōu)點(diǎn)是取樣面大，對(duì)不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的反應(yīng)釜也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面，尤其適用于反應(yīng)釜表面平坦、管道多且長(zhǎng)的液體和漿料生產(chǎn)反應(yīng)釜。

　　②擦拭取樣

　　能對(duì)較難清潔部位直接取樣，通過(guò)考察有代表性的較難清潔部位的殘留物水平評(píng)價(jià)整套生產(chǎn)反應(yīng)釜的清潔狀況。通過(guò)選擇適當(dāng)?shù)牟潦萌軇⒉潦霉ぞ吆筒潦梅椒ǎ蓪⑶逑催^(guò)程中未溶解的，已“干結(jié)”在反應(yīng)釜表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來(lái)，能有效彌補(bǔ)淋洗取樣的缺點(diǎn)。

　　3.不論何種取樣方法，在對(duì)殘留物和微生物殘留物取樣時(shí)，應(yīng)先取微生物殘留樣，后取殘留物樣，以防止后取微生物樣時(shí)，樣品受到污染。

　　4.取樣方法應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，以證明其適用性。取樣方法的驗(yàn)證實(shí)際上是對(duì)溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉(zhuǎn)移到溶劑或和藥簽、樣品溶出（萃取）過(guò)程考察。

　　5.反應(yīng)釜清潔驗(yàn)證中取樣，應(yīng)從反應(yīng)釜每一次淋洗結(jié)束后進(jìn)行，以確定反應(yīng)釜的淋洗次數(shù)。但是，在每一次淋洗時(shí)，如殘留物檢測(cè)不合格，不能進(jìn)行重復(fù)取樣，直至檢測(cè)合格，這表明淋洗次數(shù)不夠。